• небаннер (4)

Сізді COVID-19 үшін MHRA сертификатын алуыңызбен құттықтаймыз

Сізді COVID-19 үшін MHRA сертификатын алуыңызбен құттықтаймыз

Таяу Шығыстағы ең үлкен соңғы нарық ретінде Сауд Арабиясы аймақтағы жан басына шаққандағы денсаулық сақтау шығындары бойынша бірінші орында.2020 жылы үкімет бюджетінен денсаулық сақтау саласына 167 миллиард риал (шамамен 44,5 миллиард доллар) бөлінді.Дегенмен, Сауд Арабиясындағы жергілікті компаниялар негізінен шығыс материалдарын өндірумен айналысады немесе шетелдік компаниялар үшін дистрибьютор ретінде қызмет етеді және медициналық құрылғылардың көпшілігі әдетте басқа елдерден импортталады.Сондықтан Сауд Арабиясындағы медициналық құрылғылар нарығы өте үлкен.DEKRA Certification UK Ltd компаниясын Дәрі-дәрмектер, технологиялар және денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігі (MHRA) Ұлыбритания жұртшылығына қауіпсіз түрде жеткізілетін құрылғылардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін Ұлыбританияның медициналық құрылғыларын сертификаттауға арналған төрт Ұлыбританияның сертификаттау органының бірі ретінде расталды. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA жаңадан тағайындалған процесті аяқтаған алғашқы ұйым болды, оны кез келген әлеуетті ұйым Ұлыбританияда медициналық құрылғыларды сертификаттауға рұқсат бермес бұрын өтуі керек.Сертификаттау органдары - өндірушілер мен олардың медициналық құрылғыларының 2002 жылғы Ұлыбританияның медициналық құрылғылар туралы ережелеріне сәйкестігін бағалауға жауапты MHRA тағайындаған ұйымдар. Өндірушілер тәуекелі аз жабдықты қоспағанда, сертификаттау үшін Ұлыбританияның сертификаттаушыларына өтініш беруі қажет болды.Ұлыбританияның сәйкестікті бағалауы (UKCA) бағаланғаннан кейін ғана олардың өнімдерін Ұлыбритания нарығында (Англия, Уэльс және Шотландия) сатуға болады.Тиісті бағалаудан кейін бекітілген сертификаттау органы өндірушіге өзінің сертификатталған өнімдеріне UKCA белгісін қоюға мүмкіндік беретін өнімді сертификаттай алады.MHRA офицері Лаура Сквайр: «Бұл Ұлыбританиядағы пациенттердің жоғары сапалы медициналық құрылғыларға қол жеткізуін қамтамасыз етудегі маңызды кезең.Сертификаттау органдары медициналық құрылғыларды жеткізуде маңызды рөл атқарады және әлеуетті кеңейту Ұлыбританияның медициналық құрылғыларды реттеу режимін сәтті дамыту үшін өте маңызды.MHRA егжей-тегжейлі бағалау процесі медициналық құрылғыны сертификаттағысы келетін кез келген ұйым әділ және объективті бағалау жүргізе алатынына және сапаны бақылаудың тиісті жүйесі мен барабар ресурстарға ие болуын қамтамасыз ету үшін жасалған.Қазіргі уақытта MHRA аккредиттеу органы болу үшін тағы алты ұйымның өтініштерін бағалауда.(Дереккөз: Ұлттық сауда бюросы, Экономика министрлігі) Қазіргі уақытта SEJOYSARS-CoV-2 сынақ кассетасыМ алдыHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Біздің биохимиялық бөлім 2009 жылы құрылды, ал иммундық хроматография платформасы 2015 жылы құрылды. Күшті ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық топқа сүйене отырып, біз бірте-бірте үш негізгі өнім желісін құрдық: евгеника, есірткі және жұқпалы аурулар.Үш негізгі өнім желісі қазір ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар, өндіру және сату үшін толық индустрияландыру жүйесін құрды.Біз бүкіл әлемдегі пайдаланушылар үшін биологиялық диагностикалық өнімдердің бай ауқымын ұсынамыз.Болашақта өнім желісін үздіксіз байыту және тұтынушыларды жоғары сапалы өнімдер мен шешімдермен қамтамасыз ету үшін ісік маркерлері мен миокард маркерлері сияқты платформалар құрылады.Эпидемиямен күресу үшін Сежой індеттің әсерін азайту үшін келесі төрт COVID-19 диагностикалық сынақ жинағын іске қосты.COVID-19 lgG/lgM экспресс-тесті,SARS-CoV-2 антигені жылдамсынақ, SARS-CoV-2 бейтараптандыратын антиденесынақ, жәнетұмауға қарсы тест жинағыбарлығы пайдаланушыларға алдын-алу шараларын қабылдауға және инфекция қаупін азайтуға көмектесу үшін әзірленген.Олардың ішінде,SARS-CoV-2 антигені жылдамсынақөзінің тамаша көрсеткіштері үшін неміс билігінің Paul Ehrlich – Institut (PEI) сынағынан өтті.БіздіңSARS-CoV-2 антигені жылдамсынақпайдалану оңай, ал нәтижелерді 10 минут ішінде жоғары сезімталдық пен ерекшелікпен тез алуға болады.Нәтижесінде біз өзін-өзі сынаған өнімдерге ЕО CE сертификатын алған саладағы ең алғашқы өндіруші болдық.Біздің компания «бірінші сортты өнімдерді жасау және адам денсаулығына қамқорлық» корпоративтік миссиясын орындауды жалғастырады және тұтынушыларға жоғары сапалы қызметтерді ұсынады!


Жіберу уақыты: 06 мамыр 2023 ж